行政院編列約 60 億元推動新竹生醫園區四期，AI 結合醫療技術的實際影響有多大?

CapsoVision 財報與FDA時程更新，AI膠囊內視鏡成長動能在哪裡？

醫療科技公司 CapsoVision（CV）公布最新第二季財報，單季營收為360萬美元，年增10%。核心產品 CapsoCam Plus 膠囊內視鏡的全球採用持續擴大，截至六月底已有超過17.6萬名病患使用，較去年同期成長23%。公司表示，結合全景膠囊影像、AI 輔助分析與雲端工作流程的 AI Highlights 已在歐盟等國際市場推出，並被列為 Class IIa 醫療器材，成為其競爭優勢之一。 在美國市場進度方面，CapsoVision 更新了兩大產品的 FDA 審查時程。AI Highlights 因需補充臨床數據中的人口統計代表性資料，預期最快將於第三季底取得許可，並規劃隨後展開商業化推廣。另一方面，第二代大腸膠囊內視鏡 CapsoCam Colon 與 AI 模組，則因需增加具顯著息肉特徵的陽性受試者數據，申請時程調整至今年第四季。 財務面上，第二季毛利為190萬美元，毛利率為51%。公司坦言，毛利率同時受到市場競爭帶來的定價壓力，以及美國貿易政策變動導致的進口關稅成本上升影響。同期營業費用達950萬美元，主要用於臨床試驗與工程開發。為維持資金彈性，公司在第二季末持有910萬美元現金及約當現金，並與 Cantor Fitzgerald 達成最高1億美元的市價發行（ATM）股權計畫，以支應後續擴張與研發。 展望下半年，CapsoVision 預期營收表現將優於上半年，成長動能來自 CapsoCam Plus 的持續普及、AI Highlights 在國際市場的擴大應用，以及未來若取得 FDA 許可後在美國市場的上市。公司也提到，第四季通常是全年表現較強的季度，隨新品布局逐步發酵，營收表現有機會進一步提升。

CapsoVision 第二季營收成長、AI Highlights 進入 FDA 審查進度受關注

CapsoVision（NASDAQ:CV）在最新財報電話會議中表示，第二季業績持續成長，營收年增 10%，全球已有超過 176,000 名患者使用 CapsoCam Plus，年增 23%。公司指出，AI Highlights 已在歐盟及其他國際市場商業推出，結合全景膠囊影像、AI 輔助分析與雲端工作流程，成為其產品差異化的重點。 在 FDA 審查方面，管理層說明，由於 FDA 要求補充臨床資料集中人口代表性資訊，AI Highlights 預計於第三季末取得核准，之後可望展開商業化。CapsoCam Colon 的提交時程也更新為第四季，原因是需提供更多具有重大息肉的正面病例，作為與 FDA 討論後的後續資料。 財務表現方面，公司第二季營收為 360 萬美元，毛利 190 萬美元，毛利率為 51%。不過，管理層也提到，價格壓力與美國貿易政策變化帶來的海關及關稅支出，對毛利造成影響。展望下半年，公司預期收入有機會高於上半年，主要動能來自 CapsoCam Plus 的擴大採用，以及 AI Highlights 在國際市場的上市。 整體來看，CapsoVision 正持續推進產品商業化與臨床審查流程，同時透過最高 1 億美元的股票發行計畫提升資金彈性，以支援臨床開發與業務擴張。

CapsoVision 第二季營運增長，AI Highlights 第三季審查進度受關注

CapsoVision, Inc.（NASDAQ:CV）在最新財報電話會議中表示，第二季營運持續增長，年增率達 10%。公司指出，截至 6 月 30 日，全球已有超過 176,000 名患者使用 CapsoCam Plus，較前期成長 23%，顯示產品採用度持續提升。 在產品進展方面，CapsoVision 表示 AI Highlights 已在歐盟及其他國際市場商業推出，並結合全景膠囊影像、AI 輔助分析與雲端工作流程。管理層認為，這套產品組合有助於提升公司在市場中的競爭力。 關於美國 FDA 審查，總裁王康提到，因 FDA 要求補充臨床資料集中人口代表性的資訊，AI Highlights 預計將在第三季末獲得批准，之後可望進入商業化階段。至於 CapsoCam Colon，公司目前預計於第四季提交二代膠囊與 AI 模組供審查，時間表較先前有所調整，原因是與 FDA 討論後，需要更多具重大息肉的正面病例。 財務方面，CapsoVision 第二季營收為 360 萬美元，毛利 190 萬美元，毛利率為 51%。不過，管理層也提到，價格壓力以及美國貿易政策變動帶來的海關與關稅支出增加，對毛利形成影響。 展望下半年，公司副總裁加西亞表示，收入有望高於上半年，主要動能來自 CapsoCam Plus 的持續採用，以及 AI Highlights 在國際市場的擴大上市。管理層同時重申，FDA 核准仍存在不確定性，無法保證最終通過。 此外，公司也提到，正透過最高 1 億美元的股票發行計畫提高資金彈性，以支援臨床開發與商業拓展。整體來看，CapsoVision 正在產品商業化、監管審查與資金規劃三方面同步推進。

bioAffinity Technologies 私募融資 400 萬美元，BIAF 財務與股本變化受關注

bioAffinity Technologies（BIAF）宣布，已與一位機構投資者簽署證券購買協議，將透過私募配售出售 846 萬股普通股或相應的預先資助權證，並附帶兩個可購買最多 1692 萬股普通股的權證。此次配售的有效發行價格為每股 0.4727 美元，預先資助權證價格為每股 0.4657 美元。 公司表示，預先資助權證的行使價格為每股 0.007 美元，其他權證行使價格為每股 0.4727 美元，且需經股東批准後才能行使；權證自發行日起五年內有效。此次交易預計可為公司帶來約 400 萬美元的毛收益，尚未扣除承銷商費用及其他相關開支。 公司預期該專案將於 2026 年 8 月 14 日左右完成。bioAffinity Technologies 指出，此舉有助於增強財務狀況，並推進其肺癌篩檢技術發展，特別是針對退伍軍人的非侵入性測試與風險分層方法。

bioAffinity Technologies 低價私募籌資 400 萬美元，BIAF 股價承壓的原因是什麼？

bioAffinity Technologies（BIAF）宣布與機構投資者簽署證券購買協議，將在私募配售中出售 846 萬股普通股，或相應的預先資助權證，並附帶兩組權證。此次發行的有效價格為每股 0.4727 美元，預先資助權證價格為 0.4657 美元，預計可為公司帶來約 400 萬美元毛收益。 根據公告，預先資助權證的行使價格為每股 0.007 美元，其他權證行使價格為每股 0.4727 美元，且需經股東批准後才能行使，權證自發行日起五年內有效。公司表示，這筆資金有助於強化財務狀況，也將支持其在肺癌篩檢技術上的發展，特別是針對退伍軍人的非侵入性測試與風險分層方法。 不過，市場通常也會關注私募配售對股本結構與每股價值的影響，後續仍需觀察公司資金運用效率，以及相關產品開發與商業化進展。

NeuroOne第三季營收成長仍不及預期，現金縮水引發關注

NeuroOne Medical Technologies（NMTC）公布2026年第三季財報，每股虧損為0.28美元，營收達200萬美元，雖年增17.6%，但仍未符合市場預期。公司截至2026年6月30日的現金及現金等價物為200萬美元，較2025年9月30日的660萬美元明顯下降。報告顯示，營收雖有成長，但獲利與現金水位同步承壓，市場因此關注其後續營運與資金狀況。部分分析師認為，隨著技術進步與需求增加，公司仍可能出現改善；但也有人質疑其經營策略是否足以支撐後續發展。

TELA Bio財報失色撤回財測　營運重整能否帶動下半年回溫

醫療科技公司 TELA Bio（TELA）公布 2026 年第二季財報後，因核心產品面臨市場阻力、銷售團隊重整影響，加上營運表現低於預期，公司同步更換執行長並撤回全年財測，市場對短期營運動能轉趨保守。 第二季營收為 1930 萬美元，年減 4%，低於公司內部預期。主要缺口來自 OviTex PRS 產品線，營收由去年同期的 730 萬美元降至 550 萬美元。不過，國際市場銷售表現相對亮眼，營收達 380 萬美元，年增 26%；全球 OviTex 產品銷量也增加 12%，達 5776 組。 獲利方面，受惠於先前支付關稅退還，以及庫存跌價損失占營收比重下降，第二季毛利率由去年同期的 70% 提升至 72%。但因新擴展的信貸額度帶來 210 萬美元利息費用，淨損擴大至 1130 萬美元。截至第二季末，公司現金與約當現金為 3040 萬美元。 管理層指出，業績承壓主要來自兩個面向：其一是新進銷售人員的培訓與轉化期拉長，業務代表需要 9 至 12 個月才能達到理想生產力；其二是外部競爭加劇，醫院採購端承受大型對手的反競爭合約與綑綁銷售壓力，公司已對 Becton Dickinson（BDX）提起訴訟。此外，PRS 產品依賴少數核心外科醫師，客群集中度偏高，也成為成長障礙。 面對挑戰，董事會宣布由 Heather Getz 接任執行長。由於新舊管理層交接需要時間制定完整計畫，加上上半年表現疲弱，公司決定撤回先前全年財測，並採取較保守的營運策略。新管理團隊表示，首要任務是降低整體成本結構，使其與營收表現匹配，以延長資金跑道，並將再次籌資視為最後手段。 展望後市，公司預期隨著 PRS 產品季節性需求浮現，以及部分核心貢獻者於 7 月回歸，下半年營運有機會逐步回升，同時也將升級市場准入資源，以因應同業綑綁銷售挑戰。 TELA Bio 是一家處於商業化階段的醫療技術公司，專注於軟組織重建相關材料的設計、開發與銷售，OviTex 產品組合主要應用於疝氣修復及腹壁重建手術。最新交易日收盤價為 0.7202 美元，單日下跌 8.84%，成交量 42,391 股，較前一日明顯萎縮。

Exor持股飛利浦上限放寬至22%，長期合作與治理架構同步更新

義大利阿涅利家族控制的投資公司 Exor (EXXRF) 與荷蘭醫療科技大廠 飛利浦 (PHG) 宣布更新長期合作協議。新協議將 Exor 在飛利浦已發行普通股與投票權的持股上限，從 20% 提高至 22%，讓 Exor 擁有更大的投資彈性。 Exor 最早於 2023 年取得飛利浦約 15.1% 的股權，之後在 2025 年進一步提高至約 19%。依照最新規定，若未來要將持股比例再拉升至超過 22%，必須先獲得飛利浦監事會正式批准。 在公司治理方面，雙方維持現狀。Exor 仍保有提名一名飛利浦監事會成員的權利，代表其在董事監督架構中持續具有影響力。 Exor 也承諾支持飛利浦 2026 至 2028 年的新策略，重點放在獲利成長與企業價值創造。飛利浦執行長 Roy Jakobs 表示，這份更新協議展現 Exor 對管理團隊的支持，也反映未來三年計畫的獲利潛力。 整體來看，這次協議更新同時涉及持股彈性、治理安排與中期策略支持，顯示 Exor 與飛利浦的合作關係仍在深化。

BioMarin收購Amicus強化罕病版圖，降槓桿目標提前一年

BioMarin Pharmaceutical（NASDAQ:BMRN）在Canaccord討論會中表示，公司正透過收購Amicus Therapeutics，進一步強化罕見疾病領域的成長策略，並預期明年中可達成降低負債比率的目標，較原規劃提前約一年。 BioMarin指出，公司深耕罕見疾病超過25年，擁有六項首創療法與九款獲批產品，今年營收預期接近40億美元。第二季營收接近10億美元，年增20%，帶動公司上調全年營收指引至38.75億至39.25億美元，非GAAP每股盈餘預估也上調至4.90至5.10美元。 在成長策略上，BioMarin聚焦基因定義的罕見疾病，透過針對遺傳根因的精準醫療模式，支撐較小規模臨床試驗、監管激勵，以及與患者社群更緊密的互動。公司也完成對Amicus的收購，新增Fabry病藥物Galafold，以及Pompe病藥物Pombiliti和Opfolda，並認為這些產品可受惠於BioMarin更大的全球營運基礎。 BioMarin估計，Galafold峰值收入可達14億美元，Pombiliti與Opfolda合計峰值收入可達12億美元，相關高峰期落在2030年代中後期。公司表示，將保留並投資收購而來的銷售與行銷團隊，以維持客戶關係與商業執行力。 展望後續，BioMarin除透過地理擴張推動成長，也將運用AI輔助診斷改善Fabry病的診斷率，並持續尋求合作與授權機會，包括與n-Lorem基金會的合作。另一方面，公司對VOXZOGO的收入預測至少為10億美元，並期待FDA核准其對hypochondroplasia的擴充適應症申請。

Definitive Healthcare (DH) 營收走弱、Turbo 上線前景待驗證，全年指引上限下修反映什麼？

醫療保健數據分析公司 Definitive Healthcare（DH）公布第二季財報，總營收 5520 萬美元，年減 9%，季減也略低於前季的 5590 萬美元。不過在成本控制下，調整後 EBITDA 為 1460 萬美元，利潤率維持在 26%，調整後淨利 750 萬美元，Non-GAAP 每股盈餘為 0.05 美元。 公司同步推出 AI 驅動的醫療保健智能平台 Turbo，目前仍在試點，目標在年底前全面開放使用。管理層表示，Turbo 今年不預期對營收帶來實質貢獻，定價模式也還在評估中，未來可能採用基於使用量的分級定價。市場關注的焦點，仍在於產品何時能轉化為實際收入，以及客戶接受度能否跟上。 展望未來，DH 預估第三季營收落在 5400 萬至 5500 萬美元，調整後 EBITDA 約 1350 萬至 1450 萬美元；全年營收指引調整為 2.2 億至 2.22 億美元，上限較前一版下修，全年調整後 EBITDA 則預估 5700 萬至 5900 萬美元。財務長指出，專業服務需求較 90 天前轉弱，傳統分析業務訂單不如預期，生命科學客戶反應也偏慢。 營運指標方面，第二季訂閱營收為 5280 萬美元，年減 9%，無槓桿自由現金流維持在 1160 萬美元。截至季末，遞延營收為 8900 萬美元，年減 12%；總剩餘履約義務年減 18%。公司表示，客戶愈來愈傾向簽署單年合約，取代過去較常見的複數年承諾，加上大型製藥公司商業化預算尚未明顯回溫，讓後續訂單能見度仍有不確定性。 Definitive Healthcare 主要提供醫療保健商業情報與數據解決方案，協助客戶優化產品開發、上市計畫與銷售行銷執行，營收大多來自美國市場。根據最新交易日資訊，DH 收盤價為 0.6437 美元，單日下跌 7.85%，成交量 359,039 股，較前一日減少 13.72%。