浩鼎(4174)股價暴漲的結構性風險：從預期偏誤到估值失衡的三大關鍵

高端疫苗(6547)申請EUA拚500萬劑訂單，全年營收衝60億還能逢低買進？

高端疫苗（6547）15日公告，已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)並積極尋找國外合作試驗的國家，以取得國際認證為目標，接續申請第三期臨床試驗。公司指出，已與歐盟討論如何取得藥證，待對方通知三期試驗設計方向，並與巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU，將在當地以免疫橋接展開三期臨床試驗，為進軍海外做準備。 我們評估高端疫苗通過緊急授權使用的機會極大，因此有望獲得政府超過500萬劑疫苗的訂單，全年營收有望突破60億元，並首度轉虧為盈，因此維持逢低買進之投資評等。 相關個股：高端 (6547-TW) 高端 (6547-TW)研究報告：https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=270132

Stoke Therapeutics 拿到三大監管綠燈啟動 Dravet 三期，現在 STOK 風險撐得住嗎？

Stoke Therapeutics 宣佈已獲得 FDA、EMA 和 PMDA 的批准，將啟動針對 Dravet 症候群的 Phase 3 EMPEROR 臨床研究。 Stoke Therapeutics 最近宣佈，公司已成功與多個全球監管機構達成共識，為其治療 Dravet 症候群的藥物 zorevunersen 設計了第三期 EMPEROR 臨床試驗。這項重大進展標誌著公司在該領域的重要里程碑，因為 Dravet 症候群是一種嚴重的癲癇型別，通常在嬰幼兒中發病，對患者生活質量造成極大影響。 根據最新資料，Dravet 症候群患者面臨頻繁且難以控制的癲癇發作，目前可用的治療選擇有限。因此，zorevunersen 的研發受到廣泛關注，並被視為潛在的突破性療法。此次與 FDA、EMA 及 PMDA 的積極互動，不僅提升了臨床試驗的可靠性，也為未來的市場推出鋪平了道路。 儘管有些專家對新療法的安全性和有效性持保留態度，但 Stoke Therapeutics 堅信其產品能顯著改善患者的健康狀況。隨著 EMPEROR 臨床試驗的啟動，業界期待看到更多結果，以評估 zorevunersen 在實際應用中的表現。未來幾個月內，這一研究的進展將對 Dravet 症候群患者的治療前景產生深遠影響。 點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！ https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv 免責宣言 本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

Replimune(REPL) 從暴跌64%彈到1.95 美元，RP1 二度被 FDA 打槍還撿得起？

臨床階段生技公司 Replimune(REPL) 本週面臨重大打擊，美國食品藥物管理局（FDA）第二度拒絕其抗癌主力新藥 RP1 的上市申請。這項利空消息導致股價狂瀉約 64%，迫使經營團隊緊急啟動削減成本計畫。市場高度關注 RP1 是否還有機會闖關成功，以及公司是否有足夠資金撐過漫長的審查期。 核心新藥審查受挫，緊急裁員並縮減產能 由於 Replimune(REPL) 尚未有產品獲准上市或產生實質營收，其企業估值高度仰賴 RP1 的商業化前景。FDA 在 4 月針對 RP1 結合必治妥施貴寶(BMY)旗下藥物 nivolumab 的療法發出第二封完全回覆信函(CRL)予以退件。執行長 Sushil Patel 對此表達強烈失望，並宣布別無選擇，只能展開裁員並大幅縮減美國製造業務。 華爾街點出隱憂：不只是單純的製造問題 雖然 Replimune(REPL) 強調退件僅與第三方工廠的製造問題有關，但華爾街分析師卻認為潛在危機不僅於此。如果是單純的製造瑕疵，通常只會延遲上市並增加成本；但如果涉及療效數據不符 FDA 標準，獲批機率將面臨嚴峻考驗。包含摩根大通(JPM)、Wedbush 與 BMO 等機構皆指出，公司採用的單臂臨床試驗設計以及療效評估方法，可能從未與 FDA 達成真正的共識。 現金流拉警報！面臨嚴峻的籌資挑戰 在本次退件前，Replimune(REPL) 握有 2.691 億美元現金，原先預期可支撐營運至 2028 年第一季。然而，審查時程拉長意味著資金消耗加劇，在股價重挫的情況下，發行新股將嚴重稀釋股東權益，缺乏營收基礎也讓傳統債務融資變得困難。經營團隊目前的當務之急是保存現金，若未來能重新取得 FDA 認可，股價才有望迎來顯著反彈；反之，投資人恐需面對充滿不確定性的道路。 認識 Replimune 及其最新股市表現 Replimune(REPL) 是一家臨床階段的生物技術公司，主要使用專有的 RPx 平台設計與開發候選產品，旨在最大限度地活化免疫系統以對抗實體瘤。該公司專注於開發治療癌症的溶瘤免疫療法，重點管道產品包含 RP1、RP2 和 RP3。在最新一個交易日中，Replimune(REPL) 收盤價為 1.95 美元，上漲 0.25 美元，單日漲幅達 14.71%，成交量來到 21,193,261 股，成交量較前一日變動 -68.38%。 文章相關標籤

LLY爆量跌1.65%收939.47，新藥三期達標卻回檔，現在該撿還是等？

【即時新聞】LLY最新宣布白血病新藥達標，爆量跌逾1%還能卡位嗎？ 白血病新藥臨床試驗達標 製藥巨頭禮來 (LLY) 近日宣布，旗下白血病新藥 Jaypirca 在第三期臨床試驗中取得重大進展。根據獨立審查委員會評估，該藥物成功達成主要試驗目標，顯著改善了慢性淋巴性白血病及小淋巴細胞淋巴瘤患者的無惡化存活率。 此次晚期臨床試驗共收案 639 名患者，隨機分配接受 Jaypirca 或安慰劑治療，療程最高達兩年。雖然禮來 (LLY) 近期多以減重與糖尿病藥物成為市場焦點，但公司仍維持強健的研發管線，此項數據進一步證實其在腫瘤學上的研發實力，顯示其在癌症治療領域的佈局持續發酵。 禮來 (LLY)：近期個股表現 基本面亮點 禮來是一家專注於神經科學、內分泌學、癌症和免疫學的製藥公司。目前的營運重點與主要產品包含： 糖尿病與減重產品：Mounjaro、Zepbound、Jardiance、Trulicity、Humalog 和 Humulin 癌症治療領域：Verzenio 免疫學領域：Taltz 和 Olumiant 多元的藥物管線支撐其在關鍵醫療領域的營運基礎。 近期股價變化 觀察最新交易日數據，股價開盤為 963.6900 美元，盤中最高 963.9400 美元，最低下探 935.5400 美元，最終收盤價落在 939.4700 美元。單日下跌 15.7200 美元，跌幅為 1.65%。當日成交量達 1,958,925 股，較前次變動增加 17.12%，顯示市場交易熱度有明顯放大的跡象。 總結 整體而言，禮來 (LLY) 在白血病新藥取得正向臨床成果，展現其在癌症領域的發展潛力，但短期股價走勢仍受到市場波動影響而出現回檔。投資人後續可持續關注該藥物的最終核准進度與各項主力產品的銷售表現，並留意整體醫藥產業政策變化等潛在風險。

浩鼎(4174) Q1營收腰斬六成，3月月增65%只是曇花一現還撿得起？

傳產-生技 浩鼎(4174) 公布3月合併營收 2.64 百萬元，MoM +65.6%、YoY -9.78%，雖然較上月成長，但成長力道仍不比去年同期； 累計 2026 年前 3 個月營收約 5.56 百萬，較去年同期 YoY -61.52%。 想知道更多股市相關資訊，可點擊下方連結，從籌碼K線APP查詢哦！ https://www.cmoney.tw/r/2/d04n9s

浩鼎(4174)Q4營收飆到2,083萬卻仍大虧，你現在還敢撿嗎？

傳產-生技 浩鼎(4174)公布 25Q4 營收2.0837千萬元，較上1季成長98.03%、刷下近5季以來新高，比去年同期成長約 80.44%；毛利率 -76.1%；歸屬母公司稅後淨利-4.1946億元，EPS -9.4元、每股淨值 14.35元。 2025年度累計營收5.8575千萬元，較前一年衰退 6.55%；歸屬母公司稅後淨利累計-20.5282億元；累計EPS -15.61元。 想知道更多股市相關資訊，可點擊下方連結，從籌碼K線APP查詢哦！ https://www.cmoney.tw/r/2/d04n9s

北極星藥業-KY(6550)2024上市夢靠這一役：肺間皮癌三期9月中見效，EPS虧1.2元還撐得住嗎？

工商時報報導： 北極星藥業-KY(6550)24日表示，旗下肺間皮癌三期臨床試驗，CRO公司預計9月中可以發表初步的療效（efficacy）分析，包括主要指標中位總生存期mOS（Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期（mPFS，Median Progress Free Survival）及統計檢定P值等臨床試驗數據。 評論：北極星於2006年設立，2016年登錄興櫃，公司業務為癌症新藥研發和藥品委託開發生產服務，核心藥物為ADI-PEG20，以肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等癌症為主要適應症，目前規劃於2022/8解盲，2023申請藥證，2024上市，市場預估2022年EPS為-1.2元，投資建議中立。

Regencell Bioscience(RGC) 強彈後急拉回，關鍵支撐守得住嗎？

Regencell Bioscience(RGC) 今盤中股價報 27.72 美元，單日下跌 10.09%，自 4 月初強彈後出現明顯修正，短線漲多拉回壓力湧現。 技術面觀察，RGC 近期自 3 月下旬約 23~25 美元區起漲，4/1 一度拉高至 33.72 美元，K 值自 3 月底的 35 附近快速攀升至 4/1 的 44.42，顯示短線買盤積極。不過，4 月以來股價持續位於周線 28.822 美元與月線 25.834 美元附近震盪，今日股價跌破前高水準，顯示追價力道轉弱。 此外，DIF 自 3 月中旬的約 -1.3 持續回升，4/6 已接近零軸附近 0.926，MACD 亦由負值大幅收斂，短線技術指標快速轉強後，今日出現較大幅度回檔，顯示多頭漲勢過急、修正壓力加重。後續需留意 25~28 美元區間支撐及量能變化，評估多方是否能重新穩住攻勢。 點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！ https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37 免責宣言 本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。 文章相關標籤

【2022／11月營收公告】北極星藥業-KY(6550) 營收月減年減雙殺，年減高達 89.9%，投資人該撐還是先避開？

月營收公告 傳產-生技 北極星藥業-KY(6550) 公布 11 月合併營收 0.47 元，為近 2 個月以來新低，MoM -2.28%、YoY -89.9%，呈現同步衰退、營收表現不佳； 累計 2022 年 1 月至 11 月營收約 6.47 百萬，較去年同期 YoY -56.26%。 想知道更多股市相關資訊，可點擊下方連結，從籌碼K線APP查詢哦！ https://www.cmoney.tw/r/2/d04n9s

浩鼎(4174) 11月營收歸零、今年前11月大減76%：後面還撐得住嗎？

傳產-生技 浩鼎(4174) 公布 11 月合併營收 0 元，YoY -100%。 累計 2022 年 1 月至 11 月營收約 4.21 百萬，較去年同期 YoY -76.72%。 想知道更多股市相關資訊，可點擊下方連結，從籌碼K線APP查詢哦！ https://www.cmoney.tw/r/2/d04n9s