美時(1795)70億美元生物相似藥商機為何壓不住股價急跌？從基本面、籌碼面與技術面解讀市場矛盾

永昕(4726)轉型CDMO升溫，生技政策與Eylea專案帶動市場關注

民進黨總統候選人在大選中勝出後，市場預期執政黨推動生技CDMO政策的方向可望延續。近期低檔盤整的永昕(4726)股價跳空上漲、成交量放大，呈現築底完成的態勢。 永昕去年12月法說會提到，客戶韓國藥廠SCD開發的眼藥Eylea生物相似藥，已於去年8月與加拿大方簽下獨家銷售與供應合約，SCD並將在今年向韓國、加拿大及歐盟申請查廠。法人預估，永昕今年營運可望轉虧為盈，稅後EPS估0.12元；2025年則隨數項專案進入商業化量產，稅後EPS估3.47元。 Eylea是用於人類眼睛黃斑部病變的注射新藥，已完成三期臨床試驗，預期最快今年取得日本、韓國藥證，2025年取得美國藥證。該案由永昕負責前段原料藥生產，國光生(4142)執行後段製程，包括充填與無菌包裝。 永昕是台灣第一家取得生物相似藥藥證的公司，自2019年起轉型投入生物藥品與再生醫療CDMO，目前擁有兩座生物藥GMP廠，以及一座再生醫療與ADC(抗體藥物複合體)先導工廠。法人預期，永昕的ADC業務有機會複製台耀的高成長模式，並帶動市場比價效應。 此外，若立法院在蔡英文總統卸任前通過《再生醫療新法》，也可能成為永昕後續股價關注焦點。

Medicare藥價談判永久化：默沙東、嬌生、必治妥施貴寶承壓，再生元為何受惠？

美國聯邦醫療服務中心（CMS）近期提出新規，計畫將聯邦醫療保險（Medicare）的藥品價格談判機制永久化。市場解讀這項提案將進一步強化藥價管制壓力，並使大型製藥公司面臨更直接的定價談判風險。 這項於6月12日公布的提案，目標是把年度藥價談判正式納入規範，預計在2029年生效。RBC資本市場分析師Trung Huynh指出，這將使藥廠在未來產品定價上承受更多壓力，也提高明星藥物在生命周期後段的收益不確定性。 面對潛在衝擊，默沙東（MRK）、嬌生（JNJ）與必治妥施貴寶（BMY）都在調整產品策略，嘗試開發新的皮下注射組合藥物，分別搭配旗下的Darzalex、Opdivo與Keytruda，藉由產品升級延長專利與生命週期，以減輕藥價談判可能帶來的財務影響。 相較之下，再生元（REGN）目前展現較強防禦力。分析師提到，Eylea HD因市場上已存在合法上市的Eylea 2mg生物相似藥，符合豁免條件，使其整體產品組合可免於被列入藥價談判清單，對營收形成一定支撐。

Alvotech 雙管齊下增資上看 1.65 億美元，生物相似藥研發資金從何而來？

全球生物相似藥開發商 Alvotech（ALVO）宣布同時啟動公開承銷與私募增資，整體籌資規模最高上看 1.65 億美元。公司以每股 3.75 美元發行普通股，公開承銷預計募集約 8,500 萬美元，私募則可帶來約 6,700 萬美元；若承銷商完全行使選擇權，總籌資金額還可再提高。 此次籌資的目的，是補充營運資金並推進生物相似藥產品線開發。Alvotech 表示，資金用途涵蓋研發、智慧財產權保護、商業化推廣、資本支出、企業收購或合作、上市前準備，以及償債或再融資等一般企業用途。 市場也將焦點放在股權稀釋疑慮。消息公布後，ALVO 盤後股價一度回落約 8%；最新交易日收盤價為 3.87 美元，單日下跌 0.37 美元，跌幅 8.73%，成交量放大至 549 萬 3541 股，較前一日增加 756.61%，顯示資金對這項籌資消息反應明顯。 整體來看，這起增資案反映 Alvotech 在擴張產品線與強化資本結構之間同步推進，後續市場將持續觀察資金到位速度，以及研發與商業化進展是否能支撐估值表現。

Alvotech啟動1.25億美元籌資，ALVO股價為何盤後重挫？

生物製藥公司 Alvotech（ALVO）宣布同步啟動普通股承銷公開發行與歐洲投資人私募籌資，兩項計畫定價相同，且私募完成與否獨立於公開發行之外。承銷商另獲30天選擇權，可按相同發行價格加購最多15%的股份。\n\n公司預計兩項籌資合計帶來約1.25億美元毛收益，資金用途包括支持生物相似藥持續開發、擴大研發量能、支應日常營運、進行潛在市場收購，以及償還部分現有債務。\n\n消息公布後，市場對股權稀釋的疑慮升高，Alvotech（ALVO）盤後股價一度大跌約8%，報3.90美元；最新交易日收盤價為3.87美元，跌0.37美元，跌幅8.73%，成交量放大至5,493,541股，較前一日增加756.61%。

Alvotech擴大融資至1.52億美元，股價盤後回落透露什麼訊號

全球生物相似藥開發商 Alvotech（ALVO）宣布，將以每股 3.75 美元發行 2267 萬股普通股，預計籌集約 8500 萬美元。同時，公司也與歐洲經濟區的部分機構投資者簽訂認購協議，將以相同價格再發行 1783 萬股普通股，預計再籌集 6700 萬美元。 若兩項融資順利完成，Alvotech 預期總共可募集約 1.52 億美元；若承銷商完全行使 30 天額外購股選擇權，總額則可達約 1.65 億美元。 公司表示，這筆資金將用於推進生物相似藥管線發展，以及一般企業用途，包括智慧財產權保護、商業化、資本支出、收購，或合作研究與開發等。雖然籌資規模不小，但 Alvotech 股價在週一盤後交易中下跌約 8%，顯示市場對這次融資與後續成長前景仍有不同看法。

Alvotech募資1250萬美元推進生物相似藥開發，盤後股價卻跌約8%

Alvotech（ALVO）近日宣布將進行公開發售與私募發售，合計預期募得約1250萬美元。公開發售部分將以普通股籌資，承銷商並可在30天內以相同價格額外購買最多15%的股票；同時，公司也將對選定的歐洲投資者進行獨立的私人配售。兩筆交易的最終分配比例尚未確定。 公司表示，募得的淨收益將用於生物相似藥研發、業務營運、潛在收購，以及可能的債務償還。消息公布後，Alvotech股價在盤後交易中下跌約8%，至每股3.90美元。 在生物醫藥競爭加劇的背景下，這次募資顯示公司希望為後續開發與營運保留更多資金彈性。不過，市場對股權籌資的反應仍偏保守，後續仍需觀察其資金用途、產品進度與財務策略的變化。

Amneal 股價走強：學名藥轉增長與生物相似藥布局，成長動能為何轉強？

Amneal Pharmaceuticals（NASDAQ:AMRX）盤中股價上漲 5.11%，報 15.44 美元，市場焦點轉向公司中長期成長動能是否明顯改善。 根據聯合創辦人暨共同執行長 Chirag Patel 在 Goldman Sachs 醫療保健活動上的說法，Amneal 現有學名藥產品線今年可由過往每年衰退 4%–5%，轉為成長 10%–15%。主要動能來自位於美國新澤西州 Yardley 的工廠所生產的荷爾蒙貼片與止痛貼片需求強勁，公司也正加速擴充產能，尤其是 estrogen patches，預期自 8 月起供給將明顯提升。 Patel 也指出，Amneal 透過收購 Kashiv BioSciences，已建立垂直整合的生物相似藥平台，目前手上約有 20 項 biosimilars 管線，長期目標是成為美國前三大生物相似藥玩家，並給出 2030 年約 12 億美元的 biosimilar 營收長期指引。學名藥回升與生物相似藥布局並進，成為推動股價走強的主要敘事。

Alvotech 生物相似藥 AVT16 受 FDA 接受審查，盤前股價上揚

Alvotech 宣布，其生物相似藥 AVT16 的生物製劑許可申請（BLA）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）正式接受審查。AVT16 是一款提議中的可互換生物相似藥，目標治療方向為靜脈注射用途，並瞄準與已獲批准的生物製劑 Entyvio（vedolizumab）競爭。 根據 Alvotech 與 Teva Pharmaceutical（TEVA）的合作協議，Alvotech 負責 AVT16 的開發與製造，Teva 則負責商業化。Alvotech 首席營運官 Joseph McClellan 表示，FDA 接受 AVT16 的 BLA，是公司推進相關使命的重要一步，也反映其在免疫學領域的經驗，以及整合式開發與製造平台的能力。 Entyvio 目前被批准用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎與克隆氏症成人患者。若 AVT16 未來獲得批准，在美國可互換生物相似藥的制度下，將為患者與醫療提供者帶來更多治療選擇。消息發布後，Alvotech 股價在盤前交易上漲 12%，報每股 3.97 美元。公司也表示，未來仍計畫推出其他生物相似藥，以回應市場需求。

Alvotech重提J&J與Regeneron生物相似藥申請，股價跳漲逾18%

Alvotech（ALVO）宣布重新向美國市場提交兩項生物相似藥的行銷申請，帶動股價上漲。此次申請包含 AVT05 與 AVT06，分別對應強生（Johnson & Johnson，JNJ）的關節炎治療藥物 Simponi，以及 Regeneron 與 Bayer 合作開發的眼科藥物 Eylea（aflibercept）2 mg 注射劑。\n\nAlvotech 表示，這兩項生物製劑許可申請（BLA）先前因製造問題遭 FDA 拒絕；公司已依照後續行動信函完成修正，並完成其冰島雷克雅維克製造設施的檢查。此次重新提交後，預計將在六個月內接受 FDA 審核。\n\n這起進展顯示 Alvotech 持續推進生技產品上市進程，也讓市場重新關注其後續核准結果對成長的影響。

安美藥業2024財報亮眼、CREXONT與生物相似藥能否推動2025成長？

安美藥業（NASDAQ:AMRX）在最新財報會議中表示，2024年財務表現強勁，收入與調整後EBITDA皆呈現雙位數成長，淨負債比率也降至四倍以下。公司指出，各業務部門對整體業績均有貢獻。 展望2025年，安美藥業的成長動能主要來自新產品CREXONT，以及進一步切入生物相似藥市場。公司目前預期2025年營收可達30億至31億美元，顯示其仍在持續擴張。 不過，市場競爭與外部環境變化仍是需要留意的因素。分析師關注的重點包括生物相似藥的市場接受度，以及政策變化對後續成長的影響。整體來看，安美藥業的未來表現，將取決於創新產品推進與市場適應能力是否能持續跟上。