高端疫苗東南亞營收檢驗指標:從題材敘事回到數字事實
談高端疫苗在東南亞的營收檢驗,核心不在「故事有多動人」,而在「哪些數字能持續被驗證」。投資人要評估東南亞新生兒商機是否真的轉化為營收,首要指標是各國藥證與臨床進度:每年新增幾個國家完成藥證核准?臨床合作是否擴大到更多公立醫院或兒科中心?其次,是實際採購規模與結構,包括政府標案金額、合約年限、是否納入常規或公費接種計畫,這些都會決定營收的穩定度,而非只有一次性出貨。
從訂單與價格結構拆解東南亞營收品質
營收成長表面上可以來自「量」或「價」,但東南亞屬價格敏感市場,投資人更應拆解疫苗營收的組成。可以關注平均售價變化,以及公費與自費市場的比例:若營收成長主要靠壓低價格換取標案,毛利率可能同步下滑;若能在公費量體之外,開拓願意支付溢價的自費族群,則顯示產品具差異化價值。再者,觀察出貨集中度也很重要,如果營收高度集中在單一國家或單一政府合約,風險顯著高於多國、多通路分散布局。
財報與營運數據中的關鍵訊號:投資人可追的幾個方向
要檢驗高端疫苗東南亞營收是否具延續性,可以從幾個方向定期對照。財報中,留意東南亞地區營收占比變化、毛利率趨勢,以及存貨與應收帳款的異常放大與否,這些都反映訂單的真實消化狀況。營運公告則可關注新簽或展延的採購合約、產能擴充計畫是否與實際需求匹配,以及公司是否持續投入當地市場教育與醫療合作。長期來看,若「藥證國家數量、實際採購量、毛利率」能同步穩定上升,才比較能說東南亞新生兒商機已從題材,逐步轉化為可持續檢驗的現金流來源。
FAQ
Q1:哪一個指標最能快速判斷東南亞營收質量?
A:營收成長是否伴隨毛利率穩定或提升,若營收放大但毛利率明顯下滑,可能是以價格戰換來的短期成長。
Q2:藥證進度與營收之間的關係是什麼?
A:藥證核准是營收的前置條件,但不保證訂單,仍需觀察後續是否納入公費接種、實際標案金額與出貨量。
Q3:投資人該多常檢視這些指標?
A:通常可配合公司季報與重大訊息公告,以季為週期檢視數據變化,避免只因單一利多新聞就改變評價。
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高端疫苗從研發虧損到EUA前夕,還值得逢低買進卡位嗎?
公司介紹 MVC基亞疫苗科技股份有限公司於2012年10月正式成立,2014年5月初,公司更名為 基亞疫苗生物製劑股份有限公司,2017年6月7日更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司,擁有國內首座PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠。 高端為細胞培養技術之疫苗廠,具眾多優勢 細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。高端疫苗主要的核心技術聚焦在「細胞培養」的製程優化與後續量產,新型的細胞培養技術是採用選定的細胞株代替傳統動物活體組織,作為病毒感染媒介並藉以量產疫苗。細胞培養製程的優勢主要有四項。1.封閉式生物反應器,透過一次性的生產系統與無血清培養基,大幅降低產品污染的風險2.細胞株與培養基儲備容易,不易有原物料短缺問題,使產量穩定、可靠3.生產時間較短,可快速進行製程放大4.製程應用性廣,有利於調節設備使用率,可達到單一產線生產多樣產品的運作優勢。 下圖為高端疫苗的R&D產品線 資料來源: 高端疫苗 一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況,原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥,而藥品開發前期不會有營收,但各項費用、成本、設備折舊等,常會造成公司大幅度虧損,因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外,當藥品越接近上市,成功機率越高,市場願意給的評價也越高,一旦成功研發新藥並取得專利,未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。由於高端還處於研發前期,目前並沒有穩定的營收,目前預估最主要能為高端帶來營收之三樣產品,分別為新冠肺炎疫苗、腸病毒疫苗以及代理之四價流感疫苗。 高端疫苗為國產疫苗的最大受惠者: 新冠肺炎自2020年以來肆虐全球,即使疫苗逐漸問世,對中低收入國家,疫情依然不容小覷,近日印度單日確診屢屢突破30萬人,日本、泰國等亞洲國家疫情依然險峻,台灣近日接連爆出本土病例,華航群聚疫情也超過前次部桃群聚的規模,情況日益嚴重。 高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,關鍵優勢為:更穩定、抗原的變異低(維持在pre-fusion form);更易誘發免疫反應、產生抗體,不會與宿主細胞融合,具更好的安全性,並於2020年12月開始新冠疫苗之一期測試,2021年3月30宣布完成疫苗二期收案,此計畫招募了超過4000位受試者,包含746位65歲以上受試者,亦在4月28日完成第二劑施打,目標在6月申請台灣緊急使用授權(EUA)。 為了達到台灣群體免疫,預估需要取得約4500萬劑疫苗,除了從國外進口約2000萬劑外,規劃其餘缺口2500萬劑,將以國內疫苗作為優先考量,政府目前評估將在2021下半年採購1000萬劑疫苗,在台灣流感疫苗大廠國光生技(4142)在新冠疫苗第一期臨床試驗效果不如預期,國內兩家疫苗廠商高端疫苗與聯亞生技(6562)預計各取得500萬劑,高端預計在2021年六月進行第二期臨床之解盲,在6月中下旬取得台灣緊急使用授權(EUA),並從7月開始分四到五次交付,目前高端疫苗已有200萬劑新冠疫苗之產能,第三季將達到500萬劑,第四季可望達到1000萬劑。 高端疫苗二期解盲結果已經於2021年6月10日公布,新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加,將盡快送審EUA。 EUA主要評估標準為要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種AZ疫苗者,目前在安全性方面,除了在人數上符合標準,若從主觀的發燒來看,高端疫苗是很安全的,若和國外已經取得EUA的腺病毒、mRNA疫苗相比,全身性的不良事件頭痛、倦怠約是其他疫苗的三分之一;發燒機率小於0.7%,其他最接近的疫苗至少是十倍機率以上。與AZ疫苗的比較方面,比較保護力最大的困難是台灣中研院做的GMT數值,跟美國NIH的GMT值可能代表意義不一樣,因為用的方法、病毒不同,因此沒辦法就表面數字精準判斷,高端疫苗目前跟中研院、長庚大學正在努力把GMT值662倍轉換成國際共標,但也還得等上一段時間,因為要等到其他藥廠做相同步驟,報出他們的數字。所以最快方式還是免疫橋接(直接把AZ跟高端施打後放到同一個環境中,看看比較出來的結果,如果發現相關數據是差不多的,即證實高端疫苗的保護力相當於AZ疫苗)。我國疫情嚴重,且無法從外面得到充足的疫苗供給的情況下,高端疫苗有望通過台灣緊急授權使用,評估採購量將達到700萬劑。 以售價而言可參考高端曾與馬來西亞公司MGB (Metronic Global Bhd) 的醫療事業子公司MMSB (Metronic Medicare SdnBhd)簽署之疫苗採購備忘錄,以最高50美元、最多300萬劑進行協商,出廠價約為35美元,換算單劑疫苗大概是每劑1000新台幣,考量政府購買量大於300萬劑,可能有價格折讓,且第一批疫苗是提供台灣政府公費施打,因此售價可能略低於1000元,評估為850元。 考量高端疫苗的佐劑、預充針筒、玻璃瓶等都是外購,且目前各國外大廠都積極強購相關原料,因此研判相關成本將提高一倍左右,推估成本將略高於國外廠商,考量其售價較同源之莫德納疫苗高(30美金左右),因此預估毛利率將達55%。 高端2021上半年仍沒有產品可以貢獻營收,因此仍處於虧損的狀況,預計在六月中下旬,高端可通過EUA並正式開始履行與政府的500萬劑合約,反映到今年,預估主要的營收會落在第三季,並從7月就可以開始看到營收有顯著的成長,以台灣的取得疫苗的情況來看,高端疫苗非常有可能取得政府的疫苗500萬劑加購,這部分將搭配第四季高端提升的產能(第四季1000萬劑),因此第四季營收將與第三季相仿,但相關原料成本由於疫情嚴重,各疫苗大廠均在積極拉貨,包含針頭、佐劑等將會提高,因此毛利率較第三季稍差。 腸病毒71型疫苗解忙成功,邁向東南亞 腸病毒腸病毒在全球皆有分布,比起歐美等西方國家,腸病毒在亞洲(東南亞)更為盛行,對孩童造成的影響極大,可能造成腸胃不適、發燒甚至危及生命,且腸病毒之傳染力極強,過去曾在台灣、中國、東南亞肆虐,造成居民生命危險。 資料來源: 高端疫苗 資料來源: 高端疫苗 目前全球僅中國有三家廠商製造腸病毒疫苗,因無PIC/S GMP認證,市場侷限於中國,無法在世界其他地方銷售,而高端開發之腸病毒71型疫苗於2019年開始在台灣、越南進行測試,已在2021年4月宣布完成免疫生成性數據解盲,且數據達到台灣法規單位建議標準,完成臨床試驗報告後,將依加速核准機制,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可,預估2022年可上市,以布局台灣為主,最終目標是打入目前人口仍處於高成長之東南亞國家,因此比起中國疫苗更有競爭力。 如同前述,高端疫苗的腸病毒疫苗技術為全球獨家,由上圖,我們可以看到腸病毒在東南亞國家造成的影響,也可以發現每年光是泰國、越南、新加坡、菲律賓及馬來西亞便有超過500萬名新生兒,在通過越南之臨床實驗後,高端不只可以在越南取得藥證進行銷售,更有望打入以東南亞國家為主的東協,因此看好未來主要市場在東南亞,預估高端年產能可達 300 到 500 萬劑,未來可能是支撐獲利的重要基礎。以中國廠商之價格作為參考,每劑腸病毒疫苗約為1000元新台幣,考量目前在台灣、越南之臨床實驗均成功,以已經測試過的越南、台灣兩地來推估,兩國一年之新生兒約有160萬人,疫苗可供6歲以下施打(一次兩劑),潛在市場高達1920萬劑,2022年銷售量預估將達到100萬劑(台灣為主),貢獻營收達10億。 代理流感疫苗,2021有機會貢獻營收 高端代理四價流感疫苗,產品來自韓國GC Pharma,目前已申請台灣許可證,預計2022 年有機會參與政府公費流感疫苗標案,以台灣每年公費流感600 萬劑(人)為計算基礎,隨著疫情升溫,上修50萬劑,加上自費施打每年約100萬劑,未來政府希望扶持國內疫苗廠商,因此預估疫苗的分配為國內與國外呈現七比三之水平,以每劑疫苗250元來算,高端可望出口100萬劑,貢獻營收2億5000萬元。 重要結論 一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況,原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥,而藥品開發前期不會有營收,但各項費用、成本、設備折舊等,常會造成公司大幅度虧損,因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外,當藥品越接近上市,成功機率越高,市場願意給的評價也越高,一旦成功研發新藥並取得專利,未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。 目前高端疫苗有三種未來可望帶來獲利的產品。新冠疫苗已於2021/4/28完成第二劑施打,6月10日二期解盲成功,有望在2021年下半年開始施打,貢獻營收達59.5億元;中國腸病毒疫苗廠商,因無PIC/S GMP認證,市場侷限於中國,此外全球並無第二家有成功開發出腸病毒疫苗的廠商,而高端的腸病毒疫苗已於今年四月完成解盲,邁入申請藥證的階段,預估2022年開始貢獻營收,預估2022年達10億,東南亞市場為未來獲利的重要基礎;2022可望參加政府公費流感疫苗標案,預期將得到100萬劑之產量分配,貢獻營收達2億5000萬。 雖然高端疫苗屬於尚未穩定獲利之新藥公司,但新藥公司注重的是未來能否研發出新藥,目前疫情嚴重,市場投資人願意給予更高之市場信心,有望通過台灣緊急授權使用,因此給予逢低買進之評等,在正式通過EUA前,尚有向上的空間,但通過EUA後,投資人可能會更聚焦於三期試驗的進行,三期試驗需在國外進行,且成本高昂,如何取得資金來源,進行速度等都會有更多的疑問,市場相對震盪,在情況不變的情況下,加上第四季毛利率預期較第三季減少,股價高點可能出現在營收最旺的第三季。 資料來源:CMoney
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