台康生技生物相似藥風險全解析：管線集中度、國際授權與法規競爭壓力

Biocon Biologics 推出 Prolia、Xgeva 生物相似藥，安進 (AMGN) 專利爭議落幕

印度生技公司 Biocon 的子公司 Biocon Biologics，在解決與美國製藥巨頭安進 (AMGN) 的專利爭議後，將在美國推出針對 Prolia 與 Xgeva 的生物相似藥。這項協議已在新澤西地區法院的專利訴訟中達成和解，並允許 Biocon Biologics 自 10 月 1 日起在美國推出其版本，分別命名為 Bosaya 與 Aukelso。Prolia 與 Xgeva 分別用於骨質疏鬆症與骨骼相關癌症治療，安進 (AMGN) 在 2024 年分別從這兩款藥物獲得 43 億美元與 22 億美元的產品銷售額。美國 FDA 也已於 9 月批准 Bosaya 與 Aukelso，並給予臨時可互換性指定，讓藥劑師在不需醫療專業人員介入下，可將生物相似藥替換為參考藥物，這將有助於提升市場推廣與接受度。

台康生技(6589)Herwenda歐洲上市，營運轉機與後續營收動能受關注

台康生技(6589)宣布，授權國際製藥大廠 Sandoz AG 銷售的乳癌與胃癌生物相似藥 Herwenda，已在斯洛伐克完成市場准入並正式上市，代表公司相似藥產品首次進入歐洲商業化市場。Herwenda 適應症對應 HER2 陽性乳腺癌與轉移性胃癌，與羅氏原廠藥 Herceptin 相同。 回顧取證過程，Herwenda 早在 2023 年 11 月取得歐盟執委會核准上市，2025 年 9 月再取得歐洲藥品局核准上市後變更製劑生產廠的許可。台康生技竹北商業化蛋白質原料藥廠也通過歐盟實地查核，取得歐盟 GMP 廠認證，後續除既有 150 毫克產品外，新廠也將投入 420 毫克大包裝產品生產，待核准後陸續推出。 從市場規模來看，歐洲每年新增乳癌病患超過 37.5 萬人，胃癌則是歐洲癌症死因第四名。參考市場資料，2025 年羅氏 Herceptin 銷售額達 10.28 億瑞士法郎，相關生物相似藥銷售總額也達 6.9 億美元。台康生技若能持續拓展歐洲市場，後續營收與授權金認列將是外界觀察重點。 除歐洲市場進展外，台康生技近期基本面也有變化。公司主要從事生物相似藥研發及 CDMO 服務，受惠於 CDMO 業務成長及 EG1206A 授權簽約金逐步認列，2026 年 2 月合併營收達 8,496 萬元，年增 100.63%；1 月營收年增 117.06%，連續兩個月營收翻倍。 籌碼面上，截至 3 月 17 日，外資單日買超 124 張，三大法人合計買超 130 張，終止先前賣超態勢。不過近一個月主力買賣超仍呈震盪，買賣家數差顯示籌碼略有發散；官股持股比率則大致維持在 3.50% 至 3.53% 區間。 技術面方面，3 月 17 日收盤價為 57.40 元，較年初高點 67.00 元附近回落後，股價處於量縮整理階段。文章指出，若後續要突破上檔壓力，仍需基本面利多持續發酵並搭配成交量放大；短線則要留意量能不足與區間支撐的變化。 整體來看，台康生技相似藥打入歐洲市場，加上 CDMO 與授權收入推動營收成長，基本面出現轉強跡象；但短線股價仍在整理區間，後續仍需觀察歐洲其他國家上市進度、授權金與權利金認列，以及法人籌碼是否延續。

台康生技逼近漲停 6.65%還能追嗎?

2026-05-15 09:31 生物相似藥族群今天盤中表現相當吸睛，類股整體漲幅一口氣衝上6.65%。其中，指標股台康生技(4147)更是氣勢如虹，股價一度觸及漲停，漲幅接近9.99%，泰福-KY(6541)也順勢跟漲2.59%。觀察今日走勢，主要推動力可能來自於市場對生技產業中具商業化潛力的生物相似藥領域關注度持續升溫，加上個別公司近期研發或銷售進展傳出樂觀預期，吸引資金買盤積極卡位。 台康生技作為此波族群領漲的火車頭，股價能有如此強勁表現，不僅反映了市場對其乳癌生物相似藥EG12017（Estrasenze）在歐洲上市後的銷售潛力，以及美國市場授權夥伴近期動態的樂觀預期，其穩健的CDMO（委託開發製造）業務成長也提供了一定的基本面支撐。整體產業的氣氛熱絡，也讓其他生物相似藥概念股如泰福-KY跟著受惠，顯示市場對此類具有明確商業模式的生技公司給予更高的評價。 生物相似藥族群今日盤中展現的強勁漲勢，無疑為生技板塊注入了一劑強心針。不過，投資人在追價時仍需留意短線股價漲幅已大，可能隨時面臨獲利了結賣壓的風險。建議投資人可持續關注台康生技等指標股的量能與價格變化，特別是成交量是否能維持高檔，以及族群內各公司後續如藥證申請、臨床數據發表、或國際合作等潛在的產業催化劑。務必謹慎評估基本面與技術面訊號，避免盲目追高。

台康生技26Q1營收3.08億轉弱，還能撿便宜?

傳產-生技 台康生技(6589)公布 26Q1 營收3.0844億元，較上1季衰退15.18%、創下近2季以來新低，但仍比去年同期成長約 69.54%；毛利率 21.06%；歸屬母公司稅後淨利-1.4224億元，EPS -0.47元、每股淨值 27.09元。

生物相似藥跌2.79% 追高還能撿?

2026-05-14 09:34 生物相似藥族群下跌，資金觀望氣氛濃厚。 今天生物相似藥類股表現疲弱，整體族群跌幅達到2.79%，主要個股如台康生技下跌2.06%，泰福-KY跌幅更擴大至3.67%。從盤面觀察，並未有特定利空消息傳出，推測主要是先前漲多個股的獲利了結賣壓出籠，加上近期市場資金轉往其他高話題性產業，使得生技族群短線追價動能不足，買盤相對觀望。 新藥研發長路考驗耐性，短期欠缺強勁催化劑。 雖然生物相似藥市場潛力龐大，但新藥研發從臨床試驗到上市獲利，需耗費大量時間與資金，期間充滿不確定性。在沒有重大新藥核准、海外授權或併購等實質利多消息刺激下，投資人容易失去耐心，導致股價承壓。短期內若無新題材，類股走勢恐持續震盪整理，考驗籌碼穩定度。 操作建議：追高宜審慎，關注法人籌碼與技術關卡。 面對生物相似藥族群的盤中拉回，建議投資人現階段不宜盲目追高。可觀察類股是否能在關鍵技術支撐位止穩，特別是搭配法人進出動向。若法人籌碼持續賣超，且未能見到明顯買盤承接，短線可能仍有修正空間。穩健的策略是耐心等待底部訊號明確，或有利多消息浮現時再評估進場，避免過早介入風險。

74.5元還能撿？台康生技(6589)經理人轉讓9.88張

台康生技(6589)經理人吳燦輝於18日申報轉讓，將9.88張台康生技股票信託中國信託商業銀行股份有限公司受託信託財產專戶（限制型股票），18日收盤價74.5元計算，市值約0.74百萬元。 根據2022年度台康生技主要股東資訊，第1大股東為鴻準(2354)持股27,500張、持股比率9.03%；第2大股東為永齡資本控股股份有限公司持股26,500張、持股比率8.7%。

台康生技4月營收8.22千萬，還能撿嗎?

傳產-生技 台康生技(6589)公布4月合併營收8.22千萬元，MoM -28.34%、YoY -15.77%，呈現同步衰退、營收表現不佳； 累計2026年前4個月營收約3.91億，較去年同期 YoY +39.75%。

台康生技(6589)28日轉讓27.5張 88元還能追嗎?

台康生技(6589)董事劉理成之配偶於28日申報轉讓，將27.5張台康生技股票贈與劉孝嵐，28日收盤價88元計算，市值約2.42百萬元。 根據2022年度台康生技主要股東資訊，第1大股東為鴻準(2354)持股27,500張、持股比率9.03%；第2大股東為永齡資本控股股份有限公司持股26,500張、持股比率8.7%。

Lannett 互換藥獲 FDA 核准！股價爆量 8 倍，能追還是陷阱？

Sunshine Lake Pharma、Lannett (LCI) 及其全資子公司 Lanexa Biologics 最新宣布，已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准。本次獲批的產品為 Langlara，這是一款作為 Lantus 互換生物相似藥的胰島素產品。此藥物被核准用於患有第一型糖尿病的成人與兒童，以及患有第二型糖尿病的成人。這次 FDA 的關鍵決定，將允許在符合條件的美國各州中，藥劑師可以直接將原廠藥 Lantus 替換為 Langlara，而完全不需要經過原開立處方醫師的批准。這項批准是基於全面的臨床前與臨床數據，確認了 Langlara 在藥代動力學、安全性及有效性上，與原廠藥保持高度一致。Langlara 由隸屬於 HEC 集團的 Sunshine Lake Pharma 負責製造，並透過 Lanexa Biologics 在美國市場進行商業化推廣。Lannett (LCI) 執行長 Tim Crew 強調，在合作夥伴強大的製造規模支持下，患者將能獲得安全且負擔得起的治療選項。Lannett (LCI) 團隊指出，取得互換性指定對提升患者的用藥可及性至關重要。未來 Lannett (LCI) 與 Lanexa Biologics 將積極尋求在各個商業管道中廣泛的處方集佈局。同時，兩家公司也正緊密合作，共同開發短效胰島素產品。Lannett (LCI) 致力於開發、製造、包裝、行銷和分銷品牌藥品的通用版本（仿製藥），前一交易日 Lannett (LCI) 收盤價為 0.6855 美元，上漲 0.0255 美元，漲幅達 3.86%，成交量暴增至 280,660 股，成交量變動高達 817.70%。

FDA 批准 AVT03 生物製劑申請，Prolia 數十億美元市場將大洗牌？

Alvotech與Dr. Reddy’s宣佈其AVT03生物製劑獲得美國FDA接受，為Prolia和Xgeva的擬似藥物，未來有望改變市場格局。在生物製劑競爭日益激烈的背景下，Alvotech與Dr. Reddy’s Laboratories近期傳出好消息，他們的AVT03生物製劑已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的接受。此項申請標誌著AVT03作為Prolia及Xgeva擬似藥物的潛力，可能將對這兩款目前在市場上佔據主導地位的藥物構成挑戰。根據最新資料，Prolia和Xgeva主要用於治療骨質疏鬆症及癌症相關的骨骼併發症，年銷售額高達數十億美元，因此AVT03若成功上市，將為患者提供更具成本效益的選擇。此外，該合作關係不僅強化了兩家公司在生物技術領域的立足點，也顯示出雙方共同推動醫療創新的決心。儘管市場上存在其他競爭者，但專家認為，隨著AVT03的進一步臨床試驗和最終批准，其市場潛力不可小覷。業界普遍期待這一突破能促進更多類似產品的研發，從而改善患者的治療選擇。總結而言，AVT03的進展不僅是Alvotech和Dr. Reddy’s的一大勝利，更是整個生物製劑市場向前邁進的重要一步。