GSK 新藥 bepirovirsen：慢性 B 型肝炎治療與市場版圖的關鍵轉折

GSK linarixibat晚期試驗達標，膽汁淤積性瘙癢治療現曙光

GSK plc（NYSE:GSK）宣布，旗下治療膽汁淤積性瘙癢症的藥物 linarixibat，在一項晚期臨床試驗中達成主要目標，能有效減輕自體免疫性肝病患者的劇烈癢感。根據公司公布的結果，接受 linarixibat 治療的患者，在 24 週內相較安慰劑組，癢感有顯著改善，且也達成了關鍵次要指標。 安全性方面，試驗結果與先前研究大致一致，但使用 linarixibat 的患者中，輕微腸胃副作用較常見，尤其是腹瀉；約 4% 的患者因此停藥，安慰劑組則不到 1%。 目前市場上針對這類由自體免疫性肝病引起的瘙癢，仍缺乏有效治療選項，因此這項試驗結果被視為可能為未來治療帶來新的方向。後續仍需持續關注進一步研究與上市程序，觀察其是否能真正改善臨床治療選擇。

CDC建議流感疫苗改用不含防腐劑單劑量瓶　GSK、賽諾菲等受關注

美國疾病控制與預防中心（CDC）的免疫實踐諮詢委員會（ACIP）本週四投票決定，未來所有流感疫苗應使用不含防腐劑的單劑量瓶。該提案針對18歲以下、孕婦及18歲以上成人的三項議案，均以5票贊成、1票反對、1票棄權通過。 ACIP成員喬瑟夫·希布倫（Joseph Hibbeln）表示，未來應考慮在多劑量流感疫苗中使用其他替代防腐劑，而不是完全排除其使用。達特茅斯醫學院小兒科教授科迪·梅斯納（Cody Meissner）則指出，若僅有含汞的多劑量瓶可用，可能會讓部分民眾不願接種；他認為流感本身帶來的風險高於疫苗中微量防腐劑汞。 會議上，一名反疫苗團體成員也就疫苗與汞的關聯發表演講，但先前CDC報告已指出兩者之間並無直接關聯。 目前，GSK、賽諾菲、阿斯利康及CSL Seqirus等公司正在為2024-25年度流感季製造疫苗。這項決定反映公共衛生機構對疫苗安全性的重視，也再次引發外界對流感疫苗供應與接種意願的討論。

GSK股價六連漲後回檔0.6%，新藥批准與20億美元收購能撐住後市嗎？

GSK（NYSE:GSK）股價在連續六個交易日的增長後，於週五出現回檔，最終收盤報38.70美元，下跌0.6%。這段期間內，該公司股價累計上漲3.6%，並且今年以來已經增長超過14%，相比之下，標普500指數僅微幅下滑0.7%。 最近，GSK宣佈其抗體藥物聯合療法Blenrep獲得歐盟藥監專家小組的支援，作為成人多發性骨髓瘤患者的晚期治療選擇。此外，美國FDA也擴大了GSK哮喘療法的適應症，允許將此注射劑用作某些慢性阻塞性肺病成年患者的輔助治療。這些積極進展可能成為股價反彈的催化劑。 在資本運作方面，GSK即將以高達20億美元的現金收購波士頓製藥公司的主要產品efimosfermin alfa。分析師指出，在當前不確定的市場環境中，GSK穩健的股息收益率及其長期分紅記錄特別具吸引力。根據量化評級，GSK目前持有3.4的「持有」評級，而華爾街社群則給予兩名分析師「強烈買入」推薦，四名分析師持「持有」，而另有兩位建議賣出或更低評級。 總結來看，雖然GSK面臨短期股價調整，但其產品線的創新及潛在的市場機會讓投資者對未來充滿期待。

禮來(LLY)財報優於預期、股價近千美元，減肥藥爆發但回跌一成還追得起？

營收獲利雙雙優於預期帶動股價上漲 全球知名製藥巨頭禮來(LLY)公布2026年第一季財報，受惠於旗下熱門減肥與糖尿病藥物需求強勁，單季營收較前一年同期大幅成長56%，達到198億美元，遠超華爾街分析師預期。強勁的營收表現更帶動非公認會計準則（Non-GAAP）每股盈餘大增156%。財報公布後，禮來(LLY)股價在早盤一度跳升4.3%，隨後漲幅收斂至3.1%，股價來到963.54美元。 減肥藥貢獻百億營收且獲FDA政策護航 帶動此次營運爆發的關鍵推手，主要來自旗下GLP-1熱門藥物Mounjaro和Zepbound，這兩款藥物在第一季合計創造了高達128億美元的驚人銷售額。基於強勁的市場動能，禮來(LLY)不僅將全年營收預測上調至820億至850億美元區間，更同步調升了獲利指引。此外，美國食品藥物管理局（FDA）近期提出一項新規範，擬禁止仿製藥廠生產該公司核心藥物的複製品，這項政策將進一步保護禮來(LLY)的市場份額與競爭優勢。 面臨諾和諾德激烈競爭引發短期波動 儘管財報亮眼，但禮來(LLY)的股價近期仍展現出較高的波動性，過去一年內已有10次單日漲跌幅超過5%的紀錄。就在一週前，由於減肥藥開立處方數據不如預期，市場擔憂其在與競爭對手諾和諾德(NVO)的激烈競爭中居於下風，導致股價單日下跌3.6%。數據顯示，截至4月17日當週，禮來(LLY)注射型減肥藥Zepbound的處方量出現下滑，而諾和諾德(NVO)的Wegovy則呈現成長。更讓投資人關注的是，禮來(LLY)新推出的口服減肥藥Foundayo在上市第二週僅取得3,707張處方，遠低於對手同類產品的18,410張。 今年以來股價回跌但長期報酬率仍驚人 觀察股價表現，禮來(LLY)今年以來股價累計回跌約10.8%，若以963.54美元計算，交易價格距離2025年11月創下的1,110美元52週高點，仍有約13.2%的差距。然而，若將投資時間拉長，長期持有該檔股票的投資人依然獲得豐厚回報。數據顯示，若在5年前投資1,000美元買進禮來(LLY)的股票，如今該筆投資的價值將大幅成長至5,183美元，顯示其長期的市場潛力依然可觀。 禮來專注神經科學與內分泌學領域 禮來(LLY)是一家專注於神經科學、內分泌學、癌症和免疫學的跨國製藥公司。其主要產品包括用於治療癌症的Verzenio；用於治療糖尿病與體重控制的Mounjaro、Zepbound、Jardiance、Trulicity、Humalog和Humulin；以及用於免疫學的Taltz和Olumiant。根據最新交易日資訊，禮來(LLY)收盤價為987.05美元，下跌1.82美元，跌幅0.18%，成交量達3,921,217股，成交量變動較前一日增加32.67%。

GSK砸十億美元收購35Pharma！兩大新藥報捷，長線買點到了嗎？

英國製藥大廠葛蘭素史克 (GSK) 於近日宣布，已正式完成對加拿大臨床階段生物製藥公司 35Pharma 的收購案。這筆高達 9.5 億美元的重磅交易，讓葛蘭素史克 (GSK) 得以全面接管 35Pharma 旗下的研發管線，其中最受市場矚目的便是用於治療肺動脈高壓的開發中藥物 HS235。根據官方發布的聲明指出，HS235 的研發設計著重於提升藥物選擇性，有望大幅降低現行肺動脈高壓療法常伴隨的出血等副作用風險。值得注意的是，早期的臨床試驗數據更顯示該藥物具備多項代謝優勢，不僅能針對性地減少脂肪重量、維持肌肉量，還能有效提升病患的胰島素敏感度。除了擴張產品線，葛蘭素史克 (GSK) 在自有的癌症治療領域也傳出捷報。最新初步數據顯示，其標靶抗癌原型藥物 Mo-rez 對於晚期且難以治療的癌症展現出突破性潛力。在臨床指標上，針對具鉑類化療抗藥性的卵巢癌患者，有高達 62% 的病患腫瘤體積縮小達 30% 以上；在子宮內膜癌患者中，達到此顯著縮小標準的比例更來到 67%。葛蘭素史克 (GSK) 在製藥行業中是全球總銷售額最大的公司之一，在呼吸系統、抗病毒藥物及疫苗等多個治療類別皆發揮其實力，近年亦積極擴大在腫瘤與免疫學市場的版圖。該股前一交易日收盤價為 50.53 美元，單日上漲 0.15 美元，漲幅達 0.30%，成交量來到 3,896,292 股，成交量較前一日變動 10.63%。

歐股微漲、AstraZeneca 紐約掛牌在即，現在追歐洲藍籌還划算嗎？

隨著市場情緒改善，歐洲主要股指在最新交易中小幅上揚，AstraZeneca和GSK等企業表現亮眼。 在近期的交易中，歐洲股市顯示出回暖跡象。倫敦指數（UKX）上漲0.16%至9,300點，德國DAX微增0.02%至23,745點，而法國CAC則上升0.13%至7,881點。泛歐Stoxx 600指數亦上漲0.18%，達到555.53點，延續了前一交易日的增勢。 特別值得注意的是，AstraZeneca計劃直接在紐約證券交易所上市，其股票上漲1%。同時，GSK因新任CEO的任命而股價上漲2.3%。此外，德國漢莎航空預測年自由現金流將超過25億歐元，並預期盈利增長8-10%，這也促使其股價輕微上升。 隨著銅價上漲，基礎金屬開採公司也迎來反彈。當前地緣政治局勢仍然受到關注，以色列總理內塔尼亞胡與美國總統特朗普今日會晤，引起市場廣泛討論。在債券市場方面，美國10年期國債收益率下降1個基點至4.14%，而德國和英國的10年期收益率則保持不變，分別為2.71%及4.70%。 儘管面臨貿易關稅的不確定性，投資者依然對市場未來持樂觀態度，顯示出強勁的韌性。 免責宣言 本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。 文章相關標籤 本文內容轉載於此

歐盟點名男性禿頭藥風險拉高！Finasteride 副作用爆出，你現在還敢長期吃嗎？

歐洲藥品管理局確認治療男性脫髮的芬asteride可能引發自殺念頭，呼籲用藥者謹慎。 近日，歐洲藥品管理局 (EMA) 針對廣泛使用的脫髮治療藥物芬asteride發布了重要警告，確認其可能導致患者出現自殺念頭。這項公告源於EMA安全小組的評估，指出有需要注意的情緒變化，包括抑鬱和自殺思維。EMA建議正在接受芬asteride治療的患者，如感到情緒不穩定，應立即尋求醫療幫助並考慮停止用藥。 儘管芬asteride的產品資訊早已標示潛在的情緒變化風險，但EMA表示將會附上患者卡，以提醒用藥者及時瞭解相關風險。此外，在此評估中，EMA也檢視了與芬asteride類似機制的藥物——多塔斯特（dutasteride），但未能確立兩者之間的直接聯絡。然而，由於兩者的相似性，EMA決定更新多塔斯特的產品資訊以反映芬asteride所顯示出的情緒變化。 目前市場上除了品牌藥物外，也有許多芬asteride和多塔斯特的仿製藥可供選擇。專家們強調，雖然藥物有效控制脫髮問題，但患者在用藥過程中必須保持警覺，及時回報任何異常情況，以保障自身健康。 點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！ https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv 免責宣言 本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

GSK 收盤 58.36 美元小漲，FDA 終止自閉症藥核准只是程序？現在該怕還是可偏多看？

FDA證實終止批准，葛蘭素史克放棄銷售權 美國食品藥物管理局近日在聯邦公報中正式宣布，將撤回對葛蘭素史克(GSK)旗下藥物Wellcovorin的批准。這款藥物過去曾被川普政府推廣作為自閉症的治療方案。根據官方公告指出，此次撤回批准是應葛蘭素史克(GSK)的直接要求而進行。 停售超過二十年，公司澄清為例行性程序 葛蘭素史克(GSK)向監管機構表明，目前包含5毫克與25毫克劑型的Wellcovorin藥錠已完全退出市場。公司方面也主動放棄了舉行聽證會的權利。葛蘭素史克(GSK)發言人向華爾街日報表示，公司早在1999年就已經停止銷售該款藥物，且未來也沒有重新上市的計畫。 學名藥持續供應，患者治療權益不受影響 針對外界對藥物供應的疑慮，發言人特別強調這僅是一項程序性的撤回動作。目前市場上其他藥廠生產的同成分學名藥均已獲得核准，並持續供應給因特定基因變異導致腦葉酸傳輸缺乏症的成人與兒童患者，確保整體醫療需求不會出現斷層。 葛蘭素史克營運現況與最新股價表現 在製藥行業中，葛蘭素史克(GSK)是總銷售額最大的企業之一。該公司在呼吸系統、癌症治療、抗病毒藥物以及疫苗等多個醫療領域展現強大的研發實力，同時也透過合資企業在HIV等特定市場持續擴大規模。近期表現方面，葛蘭素史克(GSK)最新收盤價為58.36美元，上漲0.99美元，漲幅達1.73%，單日成交量為3,465,721股，較前一交易日減少9.02%。

GSK 抗生素新藥 Blujepa 拿到 FDA 核准，股價拉回還敢買嗎？

GSK 的抗生素 Blujepa（gepotidacin）近日獲得美國 FDA 批准，專門用於治療 12 歲以上女性的簡單尿道感染。 在醫療界引發廣泛關注的 GSK 最新抗生素 Blujepa（化學名：gepotidacin）已成功透過美國食品藥品監督管理局（FDA）的審核。這款新型抗生素針對的是年齡在 12 歲以上、體重至少 40 公斤的女性，主要用於治療簡單的尿道感染。根據 FDA 的指導，推薦劑量為每次服用兩片 750 毫克的藥物，共計 1500 毫克。 此項批准不僅代表著 GSK 在抗生素研發上的一大突破，也回應了全球日益嚴重的抗生素耐藥性問題。隨著越來越多的細菌對現有抗生素產生抵抗力，新藥的推出將為臨床提供新的治療選擇。業內專家指出，Blujepa 的上市可能會顯著改善患者的健康結果，並降低因尿道感染所造成的併發症風險。 儘管如此，也有觀點認為新藥的高價格或許會成為其推廣的一大障礙。因此，未來 GSK 需考慮如何平衡成本與可及性，以確保更多患者能受惠於這項創新療法。總結來說，Blujepa 的批准標誌著抗生素研究的重要進展，期待它能在臨床上發揮積極作用，減輕患者的病痛。 點擊下方連結，開啟「美股 K 線 APP」，獲得更多美股即時資訊喔！ https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv 免責宣言 本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

NVO、JNJ、LLY砸逾30億美元轉進歐洲產能，美關稅與政治風險下生技股還能追嗎？

歐洲代工廠逆勢崛起，交易量達美國三倍之多 根據研究機構GlobalData的數據顯示，儘管美國對歐盟藥品實施高達15%的進口關稅，但獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准的藥物代工製造交易，正加速從美國流向歐洲。到了2025年，歐洲與美國的代工交易量差距創下新高，歐洲的交易量甚至達到美國的三倍以上。這顯示生技製藥公司為了維持穩定的供應鏈，越來越傾向選擇歐洲的設施。 嬌生(JNJ)轉向歐洲，德國成製藥新樞紐 統計數據指出，2025年將製造業務外包的14家美國製藥公司中，高達9家選擇在歐洲投資，總計達成13筆製造交易，其中包含嬌生(JNJ)與福泰製藥(VRTX)等知名大廠。相比之下，不到一半的美國公司選擇投資本土設施。其中，德國憑藉著完善的基礎設施，已成為歐洲領先的藥物製造中心，在過去六年間平均每年拿下9筆美國藥廠的代工訂單。 減肥藥爆發，禮來(LLY)斥巨資歐洲擴產 除了代工外包，跨國藥廠也積極擴建自家的歐洲廠房。今年初，諾和諾德(NVO)與禮來(LLY)分別宣布投入5.01億美元與30億美元，用於擴張歐洲的內部製造基地。特別是在諾和諾德(NVO)旗下減肥藥Wegovy獲得FDA批准並大獲成功後，由於該藥物是目前西方市場唯一可用的口服GLP-1受體激動劑，公司正計畫大幅擴建位於愛爾蘭的製錠廠，以滿足美國市場龐大的潛在需求。 降低政治不確定性，分散供應鏈成業界共識 促成這波轉移潮的關鍵原因，在於美國當前政治氣候的不可預測性。生技製藥公司意識到，建立多元化的全球供應鏈，能有效降低突發性生產中斷的風險。這種將FDA核准藥物轉向歐洲製造的趨勢，凸顯了進口關稅政策在引導企業回流美國本土的成效相對有限，也為美國推動製造業回流的計畫帶來挑戰。