浩鼎(4174)暴漲後遇OBI-3424臨床未達標，股價會不會大幅回檔？

Relay Therapeutics(RLAY) 疾病新藥試驗報喜股價狂飆 344%！Zovegalisib 能撐起未來嗎？

專注於癌症與遺傳性疾病的臨床階段生技公司 Relay Therapeutics(RLAY) 近期表現強勢，過去一年股價狂飆超過 344%。在 5 月 19 日公布旗下藥物療法試驗的樂觀數據後，當天盤中股價更大漲逾 6%。該公司最新公布了 Zovegalisib 用於治療血管異常的第二期臨床試驗數據，這款藥物主要透過阻斷與細胞生長相關、且常與癌症併發的 PIK3CA 基因突變來發揮作用。血管異常是一種罕見疾病，會導致血管、淋巴管及周圍組織發育不正常。 試驗結果顯示，在接受評估的 20 名患者中，高達 60% 的患者對 Zovegalisib 產生了體積縮小的正面反應。這些成效不僅出現在 PROS（由 PIK3CA 基因突變引起的一組罕見遺傳性疾病總稱）和淋巴畸形患者身上，更涵蓋了多種 PIK3CA 突變類型。隨著這項新進展曝光，市場投資人開始重新評估這檔生技股的未來潛力。以下將為投資人剖析這家公司的三大潛在優勢以及一項不容忽視的風險。 Zovegalisib 是該公司最具指標性的領先療法。今年 2 月，美國食品藥物管理局（FDA）已授予這款 PI3Kα 抑制劑「突破性療法」資格，用於治療帶有 PIK3CA 突變的 HR+/HER2- 晚期乳癌患者。在針對曾經歷大量前期治療的患者試驗中，該藥物展現了高達 11.1 個月的無惡化存活期中位數。而最新公布的血管異常試驗數據，更將這款藥物的治療潛力從腫瘤學領域大幅延伸。 根據 Relay Therapeutics(RLAY) 的官方資料，目前約有 14 萬名帶有 PI3Kα 突變的乳癌患者，以及約 17 萬名由相同突變引起的血管異常患者可能從這款藥物中獲益，顯示其具備龐大的潛在受眾市場。不同於許多難以推進至最終註冊試驗的早期生技公司，該公司已經規劃出明確的商業化路徑，並完成了與輝瑞(PFE)的臨床合作，未來將結合輝瑞(PFE)的抑制劑與荷爾蒙療法展開聯合試驗，預計在 2027 年初啟動關鍵的第三期臨床試驗。 除了備受矚目的 Zovegalisib 之外，Relay Therapeutics(RLAY) 的研發管線中還有另外三款深具潛力的療法。包含針對 NRAS 實體腫瘤的 RLY-8161、專為罕見遺傳性腎臟疾病法布瑞氏症設計的 a-Gal，以及已授權給 Elevar Therapeutics 的癌症療法 Lirafugratinib。這款授權藥物是一種高選擇性的 FGFR2 抑制劑，專門針對特定癌症中頻繁發生變異的受體發揮作用。 對於臨床階段的生技公司而言，最致命的風險往往是試驗尚未完成就耗盡資金。然而，Relay Therapeutics(RLAY) 具備極佳的財務體質，目前帳上擁有約 6.42 億美元的現金及約當現金。這部分歸功於其在 2020 年成功首次公開募股（IPO）籌集了 4 億美元。公司經營層預估，現有資金足以支撐營運直達 2029 年，這段超長的緩衝期讓公司能夠專注於取得晚期臨床數據，而不必受制於資本市場短期的劇烈波動。 儘管資金充沛，但 Relay Therapeutics(RLAY) 仍是一家尚未產生實質營收的臨床階段生技公司，面臨極端的「二元風險」。華爾街分析師預估，該公司在 2026 全年的年化營收將面臨 36% 的衰退，降至約 984 萬美元，每股虧損也將擴大 5% 至約 1.64 美元。由於公司絕大部分的估值都直接與 Zovegalisib 的臨床和監管進展綁定，未來在第三期試驗中若出現任何意外的安全問題、不良反應，或是未能達到主要療效指標，都可能導致股價出現毀滅性的急殺回跌，投資人形同投資一項尚未在商業世界越過終點線的科學假設。 Relay Therapeutics(RLAY) 是一家處於臨床階段的精準藥物生技公司，致力於結合尖端的運算與實驗技術來改變藥物研發過程，並專注於精準腫瘤學與遺傳疾病的靶向小分子治療。根據最新市場數據，Relay Therapeutics(RLAY) 前一交易日收盤價為 13.53 美元，下跌 0.13 美元，跌幅為 0.95%，單日成交量達 5,355,352 股，成交量較前一日變動 -48.61%。

BioMarin（BMRN）Voxzogo 第3期報捷，罕病藥物擴大適應症帶動股價上揚

生技公司 BioMarin（BMRN）宣布，旗下暢銷藥物 Voxzogo 的晚期研究取得正面結果，帶動股價在午後交易時段大漲 7.3%。這項第 3 期臨床試驗顯示，Voxzogo 能有效促進患有罕見疾病「軟骨發育低下症」兒童的生長，與安慰劑組相比，使用該藥物的兒童生長速度明顯加快，並達成試驗主要目標。 具體數據顯示，使用 Voxzogo 的兒童年化生長速度增加 2.33 公分。Voxzogo 先前已是首款獲准用於改善「軟骨發育不全症」兒童生長的藥物。這次試驗成功後，BioMarin（BMRN）計劃向美國食品藥物管理局提交擴大批准申請，未來應用範圍有望進一步擴大。 除了新藥進展，市場也持續關注 BioMarin（BMRN）的併購布局。五個月前，公司以每股 14.50 美元、溢價 33% 的條件，斥資 48 億美元全現金收購 Amicus Therapeutics（FOLD），並在消息公布時帶動股價大漲 19%。該交易增加了 Galafold 與 Pombiliti-Opfolda 兩款上市療法，也強化其在罕見疾病治療領域的版圖。 不過，儘管併購案已獲雙方董事會一致通過，且外界預期可加速營收成長並提升首年每股盈餘，BioMarin（BMRN）今年以來股價仍下跌 9.3%，距離 52 週高點 64.08 美元仍有差距。若以五年前投入 1,000 美元計算，目前價值約剩 690.29 美元，顯示公司長期股價表現仍面臨挑戰。 BioMarin（BMRN）是一家專注於罕見基因疾病療法的全球生物技術公司，產品線涵蓋軟骨發育不全、血友病等多項酵素替代療法與基因療法。根據最新股市資訊，BioMarin（BMRN）昨日收盤價為 54.09 美元，跌幅 0.02%，成交量為 2,438,349 股，且較前一日減少 46.66%。

鈺緯(4153) 9月營收創近3個月新高，後續成長力道夠強嗎？

傳產-生技 鈺緯(4153)公布 9 月合併營收 7.22 千萬元，創近 3 個月以來新高，MoM +7.77%、YoY +5.84%，雙雙成長、營收表現亮眼； 累計 2023 年 1 月至 9 月營收約 6.89 億，較去年同期 YoY +5.37%。

Belite Bio(BLTE) 啟動 Stargardt disease 藥證申請仍重挫 5%，商業化進度與財務壓力成關鍵焦點

Belite Bio(BLTE) 今早股價來到約 137 美元，盤中重挫約 5.0%，在啟動關鍵藥證里程碑之際，股價卻出現明顯回檔。 公司於 Q1 2026 財報說明中指出，針對 Stargardt disease 已於 4 月啟動向 FDA 的滾動式 NDA 申請，並預期於今年第二季完成，同時積極準備商業化，包括建立銷售、 market access 與 medical affairs 團隊，規劃兩支團隊、約 30 至 40 名成員。管理層並強調，Q1 擁有 7.99 億美元現金與美國公債，資金足以支應 NDA 完成、商轉以及臨床試驗。 不過，財報亦揭露 Q1 研發費用 1,570 萬美元、SG&A 費用 1,700 萬美元，GAAP 淨損高達 2,690 萬美元，且對 GA(geographic atrophy) 試驗僅表示「年底前目標取得期中結果」，並坦言「目前不知道數據會是什麼樣貌」，加上 ex-U.S. 佈局暫以美國 FDA 申請為主，整體臨床與商轉前景仍充滿變數，恐成今日股價壓力來源。

Merck(MRK) 肺癌新藥三期數據超預期，股價為何強漲逾 5%？

美國製藥大廠 Merck(MRK) 今日股價強勁走高，最新報價來到 121.68 美元，漲幅約 5.01%，盤中漲勢明顯，成交動能明顯偏多。 根據 CNBC 報導，Merck 與中國 Kelun-Biotech(科倫博泰生物) 合作開發的肺癌治療藥物，在第三期臨床試驗中，將腫瘤惡化風險降低 65%，激勵市場對相關管線與未來營收貢獻的期待。消息公布後，Merck 盤前股價一度上漲約 3.5%，隨後買盤持續推升至逾 5% 漲幅。 整體來看，Merck 此波上漲主因來自肺癌新藥三期數據優於市場預期，強化其在腫瘤藥物領域的研發實力。短線股價受臨床利多驅動，偏向題材交易；中長線投資人則可持續關注後續監管進度與商業化布局。

漢達(6620) 26Q1 營收季減連3季衰退，毛利率 81.2% 仍撐住獲利？

漢達(6620)公布 26Q1 營收 2.0962 億元，雖然季減 30.11%、已連 3 季衰退，但仍比去年同期成長約 15.93%；毛利率 81.2%；歸屬母公司稅後淨利 7.6228 千萬元，季減 55.91%，但相較前一年則成長約 68.63%，EPS 0.46 元、每股淨值 31.75 元。

共信-KY(6617)26Q1營收季增近2成，毛利率67.99%但仍虧損

共信-KY(6617)公布2026年第1季營運數據，單季營收946.7萬元，較上季成長19.73%，並創近2季新高；較去年同期成長24.09%。 獲利方面，毛利率為67.99%，歸屬母公司稅後淨利為-3,962.1萬元，EPS為-0.32元，每股淨值19.81元。

大學光(3218)24Q2營收季減創近2季新低，毛利率60.71%仍維持高檔

大學光(3218)公布24Q2財報，單季營收10.3942億元，較上季衰退2.96%，創下近2季以來新低，但年增約4%。單季毛利率為60.71%，歸屬母公司稅後淨利2.7814億元，季減8.47%，年增約7.03%，每股盈餘3.28元，每股淨值37.08元。 累計至24Q2為止，大學光(3218)營收21.106億元，年增4.08%；歸屬母公司稅後淨利5.8202億元，年增10.65%；累計每股盈餘6.87元，年增10.63%。整體來看，公司上半年營運仍維持成長，但單季表現較前一季略為降溫。

邦特(4107)23Q2營收季增創近2季高點，獲利年減幅度仍待觀察

邦特(4107)公布23Q2財報，單季營收4.7226億元，季增3.58%，創下近2季以來新高，但年減2.93%。單季毛利率39.53%，歸屬母公司稅後淨利1.0259億元，季增3.94%，但年減17.35%，EPS為1.48元，每股淨值42.27元。 累計來看，23Q2上半年營收9.2819億元，年減2.66%；歸屬母公司稅後淨利2.0129億元，年減18.24%；累計EPS為2.9元，年減18.31%。整體顯示邦特(4107)雖有單季回升，但年對年表現仍偏弱，後續營運動能是否延續仍值得追蹤。

Connect Biopharma(CNTB) rademikibart 臨床數據升溫，2026 中期 SEABREEZE 成關鍵觀察點

Connect Biopharma（CNTB）執行長 Barry Quart 近日表示，旗下 IL-4 受體 alpha 單株抗體新藥 rademikibart 持續展現臨床與機制優勢，市場焦點集中在預計於 2026 年中期公布的 SEABREEZE 研究數據。公司指出，相較現有療法，rademikibart 在受體結合特性、嗜酸性球變化與氣道功能改善上具不同表現，並在慢性氣喘研究中展現不到 24 小時內改善 FEV1 的起效速度。 先前研究顯示，病患在治療後第一秒用力呼氣容積（FEV1）可於不到 24 小時內出現顯著改善，一週後改善約 250 毫升，且多數效果在首日居家肺活量測試中就已觀察到。公司也提到，靜脈注射數據顯示血中濃度與呼吸道改善之間具有直接關聯，且 COPD 病患反應良好。研究團隊認為，這些結果支持 rademikibart 可能具備快速起效與較長療效維持時間的特性。 在給藥與商業化規劃方面，先前資料顯示每兩週與每四週給藥的結果相近，靜脈注射數據也顯示療效可維持超過一個月，對 SEABREEZE 研究的 28 天主要評估指標形成支撐。Quart 也提到，若未來進入商業化階段，急性與慢性治療將需要龐大的醫院與門診資源整合，相關推廣可能需要由資金實力更強的大型企業接手推進。 公司預計 2026 年中期公布 SEABREEZE 研究結果，若數據符合預期，將向美國 FDA 申請會議，討論急性適應症第三期臨床計畫；合作夥伴 Simcere 也規劃在中國啟動第三期慢性氣喘研究。獨立數據監測委員會目前已給予正面期中審查，確認未見安全性疑慮並建議維持樣本數。從股價表現來看，Connect Biopharma（CNTB）前一交易日收盤價為 2.36 美元，單日上漲 2.16%，成交量較前一日減少 42.45%。